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CNS Drugs :丁苯酞可有效改善動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄所致慢性腦低灌注
發(fā)布時(shí)間：2026-05-07|
作者：石藥集團(tuán)
近日，來(lái)自空軍特色醫(yī)學(xué)中心神經(jīng)內(nèi)科石進(jìn)教授研究團(tuán)隊(duì)的最新成果《Effect of DL-3-n-butylphthalide on Cerebral Hypoperfusion Due to Atherosclerotic?Stenosis: A Multicenter, Double-blind, Randomized Controlled, Preliminary Trial》在?CNS Drugs?雜志發(fā)表（IF：7.4），該成果表明，丁苯酞能夠顯著改善動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄導(dǎo)致的慢性腦低灌注。
大動(dòng)脈粥樣硬化（LAA）是全球缺血性卒中及卒中復(fù)發(fā)的主要病因，其引發(fā)的慢性腦低灌注（CCH）不僅影響腦部供血，更與神經(jīng)認(rèn)知障礙的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)。雖然血運(yùn)重建是最直接的方法，但并不適用于所有患者。對(duì)于顱外狹窄，17%的癥狀性頸動(dòng)脈狹窄患者因手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高而不適合頸動(dòng)脈內(nèi)膜切除術(shù)（CEA）或頸動(dòng)脈支架植入術(shù)（CAS）。對(duì)于顱內(nèi)狹窄，當(dāng)前指南不推薦將經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)和支架植入術(shù)（PTAS）或外科搭橋術(shù)作為一線治療。然而，狹窄遠(yuǎn)端的腦灌注不僅取決于狹窄血管的通暢性，還取決于側(cè)支循環(huán)，后者是治療低灌注的另一個(gè)可調(diào)節(jié)靶點(diǎn)。目前尚無(wú)獲批的治療藥物能通過(guò)增強(qiáng)側(cè)支循環(huán)來(lái)改善腦低灌注，從而降低缺血性卒中風(fēng)險(xiǎn)。
此次發(fā)表的BUCTH研究是丁苯酞迄今為止樣本量最大、設(shè)計(jì)最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u(píng)估改善動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄所致腦低灌注的多中心、隨機(jī)，雙盲、安慰劑對(duì)照研究。該研究于2022.1.14--2024.4.11期間在中國(guó)38家醫(yī)院進(jìn)行，研究納入485例年齡在35至85歲之間，單側(cè)頸內(nèi)動(dòng)脈或大腦中動(dòng)脈狹窄≥70%，伴有腦低灌注，且近期無(wú)腦缺血事件的患者。其中244名患者被分配至NBP組（每日接受600 mg丁苯酞），241名被分配至安慰劑組（每日接受無(wú)效劑量丁苯酞），所有入組患者口服丁苯酞軟膠囊/安慰劑4周并隨訪至12周，主要終點(diǎn)為12周時(shí)CBF改善率（定義為相對(duì)CBF增加≥10%）。隨訪結(jié)束時(shí)，NBP組有204名患者，安慰劑組有212名患者完成了第二次CTP腦灌注評(píng)估。研究結(jié)果表明，口服丁苯酞4周后，患者12周時(shí)大腦中動(dòng)脈狹窄區(qū)域腦血流量（CBF）改善率顯著高于安慰劑組（55.4% vs 43.9%）（RR, 1.32; 95% CI, 1.08-1.61; P=0.006），且校正相關(guān)混雜因素后，該治療效應(yīng)仍具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，主要結(jié)局指標(biāo)的亞組分析結(jié)果與整體分析結(jié)果一致。安全性方面，嚴(yán)重不良事件(RR 0.99；95%CI 0.14–6.96，p=0.990)和總體不良反應(yīng)事件發(fā)生率(RR 1.24；95%CI 0.59-2.58；p=0.575)無(wú)顯著差異，兩組安全性相當(dāng)。結(jié)果證實(shí)NBP可改善缺血性卒中患者的頸動(dòng)脈粥樣硬化所導(dǎo)致腦低灌注。
丁苯酞此次研究成果的發(fā)表，不僅進(jìn)一步驗(yàn)證了其在改善腦灌注方面的明確療效，更為臨床治療動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄所致慢性腦低灌注提供了更可靠的用藥選擇，也為后續(xù)相關(guān)研究的開(kāi)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。丁苯酞有望成為該領(lǐng)域的首個(gè)通過(guò)改善腦血流動(dòng)力學(xué)障礙而改善慢性腦低灌注的藥物。
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