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全球首個(gè)聚焦晚窗 MCA 閉塞橋接治療，研究設(shè)計(jì)開創(chuàng)先河

TNK-PLUS 由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院牽頭，聯(lián)合中國(guó)40 家高級(jí)卒中中心開展，是全球首個(gè)專門針對(duì)發(fā)病 4.5–24 小時(shí)、近端大腦中動(dòng)脈（MCA）閉塞患者的橋接溶栓Ⅲ期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，共納入391例經(jīng)灌注影像篩選、存在可挽救半暗帶的急性缺血性卒中患者。

研究嚴(yán)格遵循國(guó)際最高循證標(biāo)準(zhǔn)，采用隨機(jī)、開放標(biāo)簽、終點(diǎn)盲法設(shè)計(jì)，科學(xué)對(duì)比明復(fù)樂^?橋接取栓與直接取栓的療效與安全性，填補(bǔ)晚窗大血管閉塞橋接治療領(lǐng)域的循證空白。

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核心結(jié)論權(quán)威發(fā)布：安全相當(dāng)，策略清晰，臨床價(jià)值明確

療效相當(dāng)，不劣于直接取栓

安全性穩(wěn)健可靠

36小時(shí)癥狀性顱內(nèi)出血、90天全因死亡率兩組無顯著差異，明復(fù)樂^?用于晚窗橋接治療安全可控。

策略清晰，指導(dǎo)精準(zhǔn)救治

對(duì)于直接送達(dá)取栓中心的晚窗MCA閉塞患者，可優(yōu)選直接取栓；

對(duì)于基層轉(zhuǎn)診、存在救治延遲的患者，明復(fù)樂^?橋接溶栓仍是安全、合理、有循證支撐的優(yōu)選方案。

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關(guān)鍵亞組釋放重要信號(hào)：轉(zhuǎn)診延遲患者，橋接治療更具潛力

研究局限性提示：溶栓到穿刺中位時(shí)間僅 26 分鐘，藥物未充分起效即啟動(dòng)取栓，一定程度掩蓋橋接治療真實(shí)價(jià)值。

重要亞組趨勢(shì)：隨機(jī)化至再通時(shí)間＞90 分鐘的患者中，明復(fù)樂? 橋接治療呈現(xiàn)明確潛在獲益趨勢(shì)。

高度契合臨床：該結(jié)果與基層醫(yī)院轉(zhuǎn)診、長(zhǎng)途轉(zhuǎn)運(yùn)、救治流程延遲的真實(shí)場(chǎng)景完全匹配，為分級(jí)診療、區(qū)域卒中中心轉(zhuǎn)運(yùn)體系提供關(guān)鍵用藥依據(jù)。

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頂刊矩陣再擴(kuò)容：明復(fù)樂^?循證實(shí)力領(lǐng)跑全球

繼TRACE-II（Lancet）、TRACE-III（NEJM），BRIDGE-TNK（NEJM）和TRACE-Ⅴ（Lancet）之后，TNK-PLUS（JAMA）再次登頂國(guó)際頂級(jí)期刊。至此，明復(fù)樂^?已構(gòu)建起從早窗到晚窗、從單用到橋接、從基層到中心的完整循證證據(jù)鏈。

與此同時(shí)，與明復(fù)樂^?相關(guān)的INSTANT研究正式刊發(fā)于JAMA正刊，TAPIS研究成果發(fā)表于The Lancet。作為中國(guó)原創(chuàng)的首個(gè)第三代溶栓藥物，明復(fù)樂^?憑借單次靜推、快速起效、纖維蛋白高選擇性、操作便捷以及安全溶栓等優(yōu)勢(shì)，被國(guó)內(nèi)外臨床指南優(yōu)先推薦，成為中國(guó)卒中急救的首選溶栓藥物，持續(xù)賦能“一小時(shí)救治圈”與分級(jí)診療體系建設(shè)。

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以循證為舵，以患者為心，守護(hù)卒中全場(chǎng)景救治

石藥集團(tuán)始終堅(jiān)持科學(xué)循證、臨床價(jià)值、患者為先，以國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)研究驗(yàn)證藥物價(jià)值，用權(quán)威證據(jù)指導(dǎo)臨床精準(zhǔn)用藥。未來，集團(tuán)將持續(xù)深耕卒中領(lǐng)域，以創(chuàng)新與責(zé)任推動(dòng)中國(guó)卒中救治水平邁向世界一流，為億萬家庭的腦健康保駕護(hù)航！