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重磅!明復樂?再登卒中頂刊 STROKE 替奈普酶療效獲權(quán)威證實

  發(fā)布時間:2026-04-23| 作者:石藥集團
近日,首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院郭秀海教授團隊在卒中領(lǐng)域國際頂刊?STROKE?發(fā)表重磅臨床研究,首次證實溶栓至穿刺時間(TTP)決定中國替奈普酶(明復樂?,rhTNK?tPA)相較于阿替普酶的差異化療效,在大血管閉塞橋接救治中,TTP<60分鐘窗口內(nèi)明復樂?早期再通率、3個月功能獨立率顯著更優(yōu),安全性與阿替普酶相當。



頂刊實證:60分鐘黃金窗 中國替奈普酶(明復樂?? rhTNK?tPA)療效顯著領(lǐng)先

該研究納入中國7家綜合卒中中心1003例大血管閉塞患者,對比明復樂?與阿替普酶在橋接取栓中的療效差異,核心結(jié)論清晰有力:

整體療效更優(yōu):明復樂?組3個月功能獨立率達53.6%,顯著高于阿替普酶組48.1%,校正優(yōu)勢比1.37(95% CI 1.03?1.82)。

時間依賴性優(yōu)勢:溶栓至穿刺<60分鐘時,明復樂?早期再通率19.0% vs 9.1%、功能獨立率61.0% vs 49.0%,優(yōu)勢顯著;TTP≥60分鐘兩組無差異。

安全相當:癥狀性顱內(nèi)出血、實質(zhì)血腫、90天死亡率等安全終點,兩組無統(tǒng)計學差異;TTP每延長30分鐘,兩藥出血風險均顯著升高,凸顯快速救治關(guān)鍵價值。

明復樂?作為中國首個獲批腦梗適應癥的第三代特異性溶栓藥,憑借藥理學與給藥優(yōu)勢,完美適配基層轉(zhuǎn)診、院前溶栓、長途轉(zhuǎn)運等復雜場景。

此次?STROKE?發(fā)布研究從真實世界臨床終點,坐實明復樂?在快速橋接、基層轉(zhuǎn)運中的不可替代價值,為溶栓下沉、分級救治、區(qū)域卒中中心建設提供關(guān)鍵用藥依據(jù)。

2026年以來,明復樂?連續(xù)斬獲?TRACE?5、OPTION、STROKE?三項頂刊成果,從隨機對照試驗到真實世界大樣本隊列,形成全鏈條、高級別循證證據(jù)鏈,持續(xù)驗證,從《柳葉刀》、JAMA?STROKE,從大型RCT到多中心真實世界研究,明復樂?以持續(xù)頂刊輸出,確立中國本土自研第三代溶栓藥的全球領(lǐng)先地位。未來,石藥集團將持續(xù)深耕臨床證據(jù),推動優(yōu)質(zhì)溶栓藥物下沉基層,以“更快、更簡、更優(yōu)”的中國方案,守護億萬卒中患者“時間窗內(nèi)的生命希望”。