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安復(fù)利克?治療毛霉菌病療效與安全性的一項(xiàng)真實(shí)世界研究結(jié)果
毛霉菌病是一種致死率極高的侵襲性真菌病,常見于糖尿病、血液系統(tǒng)惡性腫瘤及免疫功能低下人群。由于有效抗真菌藥物選擇有限,治療挑戰(zhàn)巨大。兩性霉素B是毛霉菌病的基礎(chǔ)治療藥物,但傳統(tǒng)劑型的腎毒性等問(wèn)題限制了其應(yīng)用。國(guó)產(chǎn)ABCD自2021年獲批上市以來(lái),提高了藥物的可及性。
本研究為一項(xiàng)單中心、回顧性、真實(shí)世界研究,納入2021年8月至2024年4月在華山醫(yī)院接受ABCD治療的38例毛霉菌病患者。研究旨在評(píng)估長(zhǎng)期、低劑量ABCD在初始治療和挽救治療中的療效與安全性,并分析影響90天預(yù)后的因素。
研究結(jié)果
本研究共納入38例毛霉菌病患者,其中肺毛霉菌病最為常見(60.5%),糖尿病是主要的危險(xiǎn)因素(55.3%),根霉菌屬為最常見的致病菌。
在治療方面,ABCD初始治療的中位劑量為2.3 mg/kg/天,中位用藥天數(shù)38天(IQR 14–71),臨床有效率達(dá)63.0%;挽救治療的中位劑量為2.5 mg/kg/天,中位用藥天數(shù)31天(IQR 22–68),臨床有效率達(dá)82.4%。其中26.3%的患者聯(lián)合使用ABCD與唑類藥物,主要用于危重病例;34.2%的患者接受了手術(shù)治療,其90天生存率為76.9%。
安全性方面,以低鉀血癥(39.5%)和血肌酐升高(36.8%)最為常見,通常出現(xiàn)在用藥后3-4周,但多數(shù)為1-2級(jí),僅1例因嚴(yán)重不良反應(yīng)中斷治療。
預(yù)后分析顯示,患者30天和90天全因死亡率分別為10.5%和15.8%,1年總生存率達(dá)81.1%。多因素分析提示,基線使用糖皮質(zhì)激素是影響90天生存率的獨(dú)立危險(xiǎn)因素(HR 9.44,P=0.007)。
研究結(jié)論:
長(zhǎng)期低劑量使用ABCD方案對(duì)毛霉菌病的初始治療和挽救治療均顯示出良好的安全性和有效性。研究同時(shí)提示,基線期使用糖皮質(zhì)激素的患者死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著升高,臨床應(yīng)予以高度關(guān)注。
參考文獻(xiàn):
Jiang YK, Qiu WJ, Cao Y, et al. Efficacy and safety of amphotericin B colloidal dispersion in the treatment of mucormycosis: a real-world observation. BMC Infect Dis. Published online February 10, 2026.
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