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石藥集團(tuán)布地奈德腸溶膠囊獲藥品注冊批件

  發(fā)布時(shí)間:2026-05-22| 作者:石藥集團(tuán)
5月21日,石藥集團(tuán)(1093.HK)宣布,本集團(tuán)開發(fā)的布地奈德腸溶膠囊(4mg)(下稱:該產(chǎn)品)已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。



布地奈德是一種皮質(zhì)類固醇,具有強(qiáng)效的糖皮質(zhì)激素活性和較弱的鹽皮質(zhì)激素活性,首過代謝程度極高。布地奈德可抑制位于回腸派爾集合淋巴結(jié)中的黏膜B細(xì)胞的增生和其向漿細(xì)胞的分化,從而抑制半乳糖缺陷的IgA1抗體(Gd-IgA1)的產(chǎn)生。其通過減少體循環(huán)中的Gd-IgA1抗體和免疫復(fù)合物的形成,減少導(dǎo)致腎小球腎炎和腎功能下降的腎小球系膜區(qū)免疫復(fù)合物的沉積。該產(chǎn)品用于治療具有疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性免疫球蛋白A腎?。↖gAN)成人患者,以減少腎功能損失。與其他藥物相比,該產(chǎn)品為IgA腎病的對因治療藥物,采用遲釋和緩釋的雙重制劑工藝實(shí)現(xiàn)靶向治療,全身暴露量低,安全性高。

該產(chǎn)品的獲批將進(jìn)一步豐富本集團(tuán)在腎病領(lǐng)域的產(chǎn)品線,提升本集團(tuán)在該領(lǐng)域的競爭力。